Sigaretgesondheid waarskuwings
Die Wet op die Voorkoming van Gesinsrook en Tabakbeheer (TCA) het FDA 'n belangrike nuwe gesag toegestaan om die vervaardiging, bemarking en verspreiding van tabakprodukte te reguleer. Die TCA het ook Artikel 4 van die Federale Wet op Sigaretetikettering en Advertensies (FCLAA) gewysig, wat FDA gelas het om regulasies uit te reik wat kleurgrafieke vereis wat die negatiewe gevolge van die gesondheid van rook uitbeeld om nuwe tekstuele waarskuwingsuitsprake te vergesel. Die TCA wysig die FCLAA om elkeen te vereisSigaretpakketen advertensie om een van die nuwe vereiste waarskuwings te dra.
In Maart 2020 het FDA die “vereiste waarskuwings virSigaretpakketteen advertensies ”reël, met die vasstelling van 11 nuwe waarskuwings vir sigaretgesondheid, bestaande uit tekstuele waarskuwingsverklarings vergesel van kleurgrafieke, in die vorm van konkordante fotorealistiese beelde, wat die negatiewe gevolge van die gesondheid van sigaretrook uitbeeld. Hierdie nuwe vereiste waarskuwings toon 'n paar van die minder bekende, maar ernstige gesondheidsrisiko's vir rook.
FDA het ook die “vereiste waarskuwings virSigaretpakketteen advertensies - gids vir klein entiteitskommissie ”om klein ondernemings te help om die finale reël te verstaan en na te kom.
Huidige status van finale reël
Op 7 Desember 2022 het die Amerikaanse distrikshof vir die Oostelike distrik van Texas 'n bevel in RJ Reynolds Tobacco Co. et al. Uitgereik. v. Voedsel- en dwelmadministrasie van die Verenigde State et al., No. 6: 20-CV-00176, wat die “vereiste waarskuwings virSigaretpakketteen advertensies ”Finale reël. Op 21 Maart 2024 het die Amerikaanse appèlhof vir die vyfde kring 'n mening uitgereik wat die distrikshof omgekeer het en tot die gevolgtrekking gekom dat die FDA se bewind in ooreenstemming is met die eerste wysiging. Die mening het die saak aan die distrikshof voorgelê vir die oorweging van die eisers se eise. Eiser het 'n mosie vir tussentydse verligting op die voorlopige eise ingedien. Op 14, 2025. bevel en die effektiewe datum van die reël uitgestel tot die finale uitspraak in die litigasie.
Leiding aan die industrie
Op 12 September 2024 het FDA leiding vir die industrie uitgereik wat die agentskap se handhawingsbeleid vir die finale reël beskryf. Meer onlangs het die distrikshof FDA egter beywer vir die afdwinging van die reël en die effektiewe datum van die reël uitgestel tot die finale uitspraak in die litigasie.
Vereiste waarskuwings virSigaretpakketteen advertensies
Grootte en ligging - Die vereiste waarskuwing moet ten minste die boonste 50 persent van die voorste en agterpanele van die sigaretpakket uitmaak (dit wil sê die twee grootste kante of oppervlaktes van die pakket).
Vir sigaretkartonne moet die vereiste waarskuwings aan die linkerkant van die voor- en agterpanele van die karton geleë wees en moet ten minste die linker 50 persent van hierdie panele uitmaak. Die vereiste waarskuwing moet direk op die pakket verskyn en moet duidelik sigbaar wees onder enige sellofaan of ander duidelike omhulsel.
Oriëntasie - Die vereiste waarskuwing moet so geplaas word dat die teks van die vereiste waarskuwing en die ander inligting op die paneel van die pakket dieselfde oriëntasie het.
Byvoorbeeld, as die voorpaneel van aSigaretpakketBevat inligting, soos die handelsnaam van die sigaret, in 'n linker- na regs -oriëntasie, die vereiste waarskuwing, insluitend die tekswaarskuwingsverklaring, moet ook in 'n linker- na regs -oriëntasie verskyn.
Willekeurige en gelyke vertoon en verspreiding-al die 11 vereiste waarskuwings vir pakkette moet lukraak vertoon word in elke periode van 12 maande, in 'n aantal kere wat moontlik is op elke handelsmerk van die produk en moet lukraak versprei word in alle gebiede van die Verenigde State waarin die produk bemark word, in ooreenstemming met 'n FDA-goedgekeurde sigaretplan.
Onherroeplike of permanente waarskuwings - vereiste waarskuwings moet onuitwisbaar op dieSigaretpakket.
Hierdie vereiste waarskuwings moet byvoorbeeld nie gedruk of geplaas word op 'n etiket wat op 'n duidelike buitenste omhulsel aangebring is wat waarskynlik verwyder sal word om toegang tot die produk binne die pakket te kry nie.
Sigaretadvertensies （Sigaretpakkette）
Grootte en ligging - vir gedrukte advertensies en ander advertensies met 'n visuele komponent (insluitend advertensies oor tekens, kleinhandeluitstallings, internetwebblaaie, webblaaie op sosiale media, digitale platforms, mobiele toepassings en e -poskorrespondensie), moet die vereiste waarskuwing direk op die advertensie verskyn. Boonop moet die vereiste waarskuwings ten minste 20 persent van die gebied van die advertensie in 'n opvallende en prominente formaat en ligging aan die bokant van elke advertensie binne die trimgebied, indien enige, beslaan.
Rotasie-Die 11 vereiste waarskuwings moet kwartaalliks, in wisselende volgorde, in advertensies vir elke handelsmerk sigarette geroteer word, in ooreenstemming met 'n FDA-goedgekeurde sigaretplan.
Onherstelbare of permanente waarskuwings - Vereiste waarskuwings moet onuitwisbaar gedruk word of permanent op 'n sigaretadvertensie aangebring word.
Sigaretplanne vir vereiste waarskuwings
Artikel 4 van die FCLAA, soos gewysig deur die TCA, en die finale reël vereis dat vervaardigers, verspreiders en kleinhandelaars van sigarette 'n plan vir die ewekansige en gelyke vertoon en verspreiding van die vereiste waarskuwings oor sigarettepakkette en die kwartaallikse rotasie van die vereiste waarskuwings in sigaretadvertensies moet indien, en om die FDA -goedkeuring van hul planne te bekom voordat produkte nodig is om sodanige waarskuwings te betree.
FDA het die “indiening van planne virSigaretpakketteen sigaretadvertensies (hersien) ”leiding om diegene te help om sigaretplanne in te dienSigaretpakketteen advertensies.
Die vereiste vir die indiening van sigaretplanne virSigaretpakketteen advertensies, en die spesifieke vereistes wat verband hou met die ewekansige en gelyke vertoon en verspreiding van die vereiste waarskuwings oor sigaretverpakking en die kwartaallikse rotasie van die vereiste waarskuwings in sigaretadvertensies, verskyn by Afdeling 4 (c) van die FCLAA en 21 CFR 1141.10.
Postyd: Februarie 27-2025